UTS belgesi nereden alınır?

UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışanSağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemiüzerinden alınır Sisteme giriş yapılır:utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir E-Devlet şifresi ile giriş yapılır

Bu Yazımızda Neler Bulacaksınız ? Göster

UTS belgesi nereden alınır?

UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi , Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu'na bağlı olarak çalışan Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi üzerinden alınır

UTS belgesi almak için:

  • Sisteme giriş yapılır :
    • utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidilir
    • E-Devlet şifresi ile giriş yapılır
  • Belge başvuru sayfasına ulaşılır :
    • Ana menüden "Belge İşlemleri"ne, ardından "Belge Başvuru Ekle" seçeneğine girilir
  • Belgeler yüklenir :
    • CE belgesi, uygunluk beyanı, kullanım kılavuzu, etiket görselleri gibi belgeler PDF formatında yüklenir
  • Başvuru gönderilir :
    • Belgeler sisteme yüklendikten sonra "Gönder" butonuna basılarak başvuru tamamlanır

Başvuru durumu, ÜTS paneli üzerinden "Beklemede", "Onaylandı" veya "Reddedildi" olarak takip edilebilir

ÜTS belgesi zorunlu mu?

Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.

UTS belgesi ne işe yarar?

UTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, kayıtlı ürünler için temin edilebilen ve ürünle ilgili özet bilgi içeren bir rapordur. UTS kaydının genel amaçları arasında ise ürünlerin güvenli bir şekilde piyasaya sürülmesini sağlamak, sahteciliği önlemek, halk sağlığını korumak ve kayıt dışı ekonomi ile mücadele etmek yer alır. UTS belgesi, yalnızca kayıtlı ürünler için alınabildiğinden, belgenin geçerliliği ürünün ÜTS'de kayıtlı olmasıyla ilişkilidir.

Diğer Hukuk Yazıları
Hukuk